COVID-19のパンデミックが世界中に広がるにつれ、正確かつ迅速な検査は感染拡大防止の重要な鍵となっています。現在、検査を受けるには、クリニックや政府運営の検査場まで足を運び、長時間の待ち時間が必要です。
しかし、クローガー・ヘルスが本日、スマートフォン対応のCOVID-19迅速抗原検査のFDA承認取得を計画していると発表したため、状況はすぐに好転する可能性がある。
現在、食品医薬品局（FDA）の緊急使用許可（EUA）を待っているこの新しい在宅検査ソリューションは、コンピュータービジョン支援医療診断のリーダーであるGaussが開発した最先端の検査技術を手頃な価格で提供します。許可が下りれば、検査室や遠隔診療、特殊な電子機器を必要とせず、スマートフォンとラテラルフローアッセイ（在宅妊娠検査に類似）のみで完全に実行できる初の迅速COVID-19検査となります。Gaussは先月、最初の150万件の検査を製造しました。これらの検査は、FDAからEUAを取得し次第、すぐに配布可能となり、同社は毎月最大3000万件の検査を製造する能力を備えています。
クローガー・ヘルスは、家庭用迅速抗原検査がKroger.comおよび全国2,200の薬局で店頭購入できるようになると予想している。
検査を受けるには、患者はアプリに表示される動画の指示に従って、鼻腔ぬぐい液を適切に採取し、迅速抗原検査を完了します。15分後、アプリは患者に迅速検査キットをスキャンするよう促します。このアプリは特許出願中の人工知能（AI）技術を採用しており、数秒で検査結果を提供し、読み取り時のばらつきを最小限に抑えます。また、法的報告要件を満たすため、HIPAAに準拠した検査結果を適切な公衆衛生機関と共有します。
この検査はまだFDAの承認を待っているが、クローガー・ヘルスは、FDAに提出した臨床試験の結果によると、この検査は「高感度で緊急使用が認可されたPCR検査と比較して、陽性一致率が93%、陰性一致率が99%」であることが示されていると述べている。
クローガー・ヘルスは、ウイルス検査や抗体検査など、COVID-19に関する様々な検査ソリューションを提供しています。詳しくはKroger.com/CovidCareをご覧ください。
